销售含有潜在有害活性药物成分商品 亚马逊收到FDA警告函

发布日期:2024-02-08 05:09    点击次数:98

美国食品和药物管理局(FDA)向亚马逊(AMZN.US)发出了一封警告信,警告其销售的产品违反了《食品、药品和化妆品法》中规定的联邦法律。

FDA的一项调查显示,经实验室分析证实,亚马逊网站上标有增强能量补充剂或膳食补充剂的产品含有未披露的潜在危险活性药物成分,包括西地那非和他达拉非。

FDA在信中表示,“令人惊讶的是,这些产品的标签不包括一些重要成分。具体来说,西地那非和他达拉非是有效的磷酸二酯酶5型抑制剂,是伟哥和西力士等勃起功能障碍处方药的有效成分。”

“这些未公开成分的危险在于它们可能与硝酸甘油等药物中常见的硝酸盐相互作用。患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。这种组合会导致非常危险的血压下降。由于没有在产品标签上披露这些成分,根据FD&C法案第502(a)条,这些产品被贴错了标签,”FDA在信中表示。

在12月20日致首席执行官Andrew Jassy的一封信中,FDA要求亚马逊在收到此信之日起15个工作日内做出回应。

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责任编辑:郭明煜





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